職責(zé)描述:
1、負責(zé)創(chuàng)新藥PCC篩選階段、IND階段和臨床階段適應(yīng)癥擴展的藥理藥效(自免和代謝方向優(yōu)先)相關(guān)研究;
2、負責(zé)跟進外包CRO開展的新藥臨床前藥理藥效研究工作(對外聯(lián)絡(luò)、方案制訂、合同簽訂、實施跟進等);
3、作為早期研發(fā)項目的PL或藥理專業(yè)負責(zé)人,撰寫和審核新藥申報資料中藥理研究資料,完成新藥申報工作;
4、開展新項目調(diào)研中的藥理相關(guān)調(diào)研工作,為新藥開發(fā)或項目引進提供技術(shù)支持;
5、負責(zé)創(chuàng)新藥研發(fā)和相關(guān)疾病進展的情報收集工作。
任職要求:
1、碩士及以上學(xué)歷,藥理和醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)。博士3年以上工作經(jīng)驗,碩士要求8年以上工作經(jīng)驗;
2、多個創(chuàng)新藥臨床前研究和申報經(jīng)驗;
3、熟悉創(chuàng)新藥臨床前研究工作的內(nèi)容及思路、相關(guān)法規(guī)和規(guī)范;
4、良好的創(chuàng)新能力、溝通能力、工作激情、時間觀念和執(zhí)行能力。