崗位職責(zé):
1、負責(zé)組織臨床研究方案的編寫、修改及臨床研究相關(guān)文件的擬定;
2、提供臨床試驗過程開展過程中的醫(yī)學(xué)支持,就研究者提出的醫(yī)學(xué)問題答疑,監(jiān)查方案違背并及時提出醫(yī)學(xué)判斷;
3、臨床過程中、結(jié)束后醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)的審核,臨床研究相關(guān)醫(yī)學(xué)背景知識對臨床研究相關(guān)內(nèi)部和外部人員進行培訓(xùn);
4、配合注冊部門、市場部門與臨床、醫(yī)學(xué)相關(guān)的工作,為公司新藥研發(fā)立項、新藥臨床學(xué)術(shù)推廣提供臨床學(xué)術(shù)支持,參與公司研發(fā)項目申報資料中與醫(yī)學(xué)相關(guān)內(nèi)容的撰寫;
5、與重要領(lǐng)域醫(yī)學(xué)專家建立良好的溝通關(guān)系,拜訪學(xué)術(shù)領(lǐng)域?qū)<?,更新醫(yī)學(xué)進展信息,并與其維護良好的合作關(guān)系;參與與CDE專家的溝通。
崗位要求:
1、有臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)背景,醫(yī)學(xué)碩士及以上學(xué)歷,博士學(xué)歷優(yōu)先;
2、有3年以上大中型制藥企業(yè)醫(yī)學(xué)經(jīng)理工作經(jīng)驗,熟悉血液腫瘤及自身免疫性疾病領(lǐng)域優(yōu)先;