工作職責：
1.負責應用BIAcore技術表征抗體和抗原的結合動力學；
2.負責應用HPLC和CE等表征抗體和重組蛋白等生物藥的純度；
3.負責應用HIC和MS技術表征重組蛋白、抗體、ADC藥物的理化性質；
4.負責生物分析方法的開發(fā)和驗證，負責常規(guī)樣品檢測，正確分析實驗結果，完成準確的實驗記錄；
5.根據(jù)質量管理要求和藥物法規(guī)要求撰寫或審查分析方法開發(fā)，完成驗證報告、實驗報告；
6.參與負責相關實驗儀器的維護和培訓，保證實驗室儀器設備的正常運行，按照規(guī)定填寫管理臺賬，指導/培訓下屬或經驗少的員工。
任職資格：
1.博士及以上學歷，藥物分析、生物物理、化學生物學等相關專業(yè)，3年或以上制藥行業(yè)經驗或知名CRO工作經驗；
2.熟悉HPLC、BIAcore或Octet操作，有質譜使用經驗者優(yōu)先；
3.了解抗體、ADC等生物藥特性，具有支持臨床前階段項目完成成藥性評估的成功經驗者優(yōu)先；
4.具備一定的文獻調研、問題解決能力，時間觀念強，工作效率高；
5.必需具備良好的團隊協(xié)作精神, 溝通能力 (口頭，書面，中英文表達能力) 良好。
