職責(zé)描述：
1．負(fù)責(zé)公司各類(lèi)產(chǎn)品上市前臨床試驗(yàn)的醫(yī)學(xué)支持和部分項(xiàng)目管理工作；
2．與研究者溝通臨床研究方案，撰寫(xiě)、修訂和審核臨床試驗(yàn)方案、原始記錄表、CRF、知情同意書(shū)、研究者手冊(cè)、臨床總結(jié)報(bào)告等臨床項(xiàng)目資料；
3．設(shè)計(jì)、修訂試驗(yàn)產(chǎn)品使用說(shuō)明等資料；
4．負(fù)責(zé)臨床研究的藥物警戒，如SAE的審核等；
5．跟蹤臨床試驗(yàn)進(jìn)展，和研究者就醫(yī)學(xué)事務(wù)保持良好交流，及時(shí)整理、分析臨床試驗(yàn)過(guò)程中有關(guān)藥物安全性和療效的數(shù)據(jù)，從醫(yī)學(xué)角度分析試驗(yàn)中可能存在的試驗(yàn)方案偏離、方案設(shè)計(jì)缺陷等問(wèn)題，并及時(shí)采取措施處理問(wèn)題；
6．跟蹤查閱國(guó)內(nèi)外相關(guān)學(xué)術(shù)資料，分析相關(guān)醫(yī)學(xué)信息，為臨床項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)提供醫(yī)學(xué)支持，并配合其他部門(mén)進(jìn)行項(xiàng)目調(diào)研和咨詢(xún)；
7．保持與研究者的良好溝通，向研究者傳遞公司的重要信息。
任職要求：
1. 碩士及以上學(xué)歷，臨床醫(yī)學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)；
2. 有外企或大型CRO公司5年以上臨床項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)，3年以上項(xiàng)目負(fù)責(zé)人、醫(yī)學(xué)部經(jīng)理經(jīng)歷；有5年以上臨床腫瘤治療工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
